Deferring Arterial Catheterization in Critically Ill Patients with Shock (EVERDAC Trial)
Özet
Arka Plan Şok hastalarında, invazif olmayan kan basıncı takibinin, önerilen arteriyel kateter kullanımına etkin bir alternatif olup olmadığı belirsizliğini korumaktadır.
Yöntemler Bu çok merkezli, açık etiketli çalışmada; şok tanısıyla yoğun bakım ünitesine son 24 saat içinde kabul edilen hastalar rastgele iki gruba ayrıldı: arteriyel kateterin erken yerleştirilmesi (randomizasyondan sonraki ilk 4 saat içinde) uygulanan invazif strateji grubu ve otomatik brakiyal manşonla izlenen non-invazif strateji grubu. Non-invazif strateji grubundaki hastalara, önceden belirlenmiş güvenlik kriterlerini karşılamaları durumunda daha geç arteriyel kateter takılmasına izin verildi. Birincil sonlanım noktası 28. günde herhangi bir nedene bağlı ölümdü. Çalışma, “kateter takmadan izlemin, kateter takmaktan 5 puandan fazla kötü sonuç vermemesi durumunda yeterince iyi sayılacağı” ilkesine göre tasarlandı. Kan basıncı izleme cihazına bağlı advers olaylar ile hastaların cihazın süregelen varlığına ilişkin bildirdiği ağrı veya rahatsızlık kayıt altına alındı.
Sonuçlar Toplamda 1.010 hasta çalışmaya alındı; analizlere non-invazif strateji grubundan 504, invazif strateji grubundan 502 hasta dahil edildi. Non-invazif strateji grubundaki 74 hastaya (%14,7) ve invazif strateji grubundaki 493 hastaya (%98,2) arteriyel kateter takıldı. 28 gün içinde ölüm; non-invazif strateji grubunda 173 hastada (%34,3), invazif strateji grubunda ise 185 hastada (%36,9) gerçekleşti. İki grup arasındaki düzeltilmiş fark −3,2 yüzde puan olup bu değer belirlenen 5 puanlık sınırın içinde kaldı (P=0,006); yani kateter takmadan izlem, kateter takmaktan anlamlı ölçüde daha kötü sonuç vermedi. Protokole uygun analizlerin sonuçları iki grupta benzer bulundu. Kan basıncı izleme cihazının sürekli varlığına bağlı en az 1 gün ağrı veya rahatsızlık; non-invazif strateji grubundaki 66 hastada (%13,1), invazif strateji grubundaki 45 hastada (%9,0) bildirildi. Arteriyel kateter ile ilişkili hematom veya kanama ise non-invazif strateji grubunda 5 hastada (%1,0), invazif strateji grubunda 41 hastada (%8,2) görüldü.
Sonuç Şok hastalarında, erken arteriyel kateter takılmaksızın yönetim; 28. günde herhangi bir nedene bağlı ölüm açısından erken kateter takılmasından anlamlı ölçüde daha kötü sonuç vermedi, hatta kanama gibi komplikasyonlar açısından daha güvenli bulundu. (Finansman: Fransız Sağlık Bakanlığı; ClinicalTrials.gov numarası: NCT03680963.)
Yorum Yap